泡罩包裝是常見(jiàn)的藥品包裝形式,泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中,然后覆蓋藥用鋁箔完成密封,適用于多種藥品形式的包裝,例如膠囊、藥片、糖衣藥粒、中藥丸等。
各水泡眼相互獨(dú)立,單個(gè)水泡眼的破壞不會(huì)或較少對(duì)其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響,有利于藥品保質(zhì)。然而,與此同時(shí),該包裝特點(diǎn)也使得泡罩密封性能檢測(cè)較其他包裝形式更為復(fù)雜。由于水泡眼之間的空隙較小,成品泡罩包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試存在困難,而在泡罩包裝熱封時(shí),鋁箔與水泡眼邊緣接觸點(diǎn)由于支撐力的突變成為了強(qiáng)度薄弱點(diǎn),容易被壓裂或者壓斷,因此,每個(gè)水泡眼自身的密封完整性檢測(cè)就顯得尤為重要。藥品體積越大,水泡眼直徑越大時(shí),該問(wèn)題越明顯。
通過(guò)比較包裝密封性驗(yàn)證常用方法,真空負(fù)壓法在泡罩密封性能檢測(cè)上具有較為明顯的優(yōu)勢(shì),該方法操作簡(jiǎn)單,并能直觀(guān)觀(guān)察到單板泡罩包裝的密封薄弱點(diǎn)或者泄漏點(diǎn),可對(duì)泡罩包裝熱封生產(chǎn)工藝控制提供有效指導(dǎo)依據(jù)。
濟(jì)南蘭光實(shí)驗(yàn)室以較容易出現(xiàn)熱封問(wèn)題的大直徑泡罩包裝為例,對(duì)泡罩包裝密封性能測(cè)試過(guò)程及結(jié)果評(píng)價(jià)進(jìn)行介紹。
樣品:六板泡罩包裝中藥丸
檢測(cè)設(shè)備:MFY-01密封儀
檢測(cè)方法:取泡罩包裝形式的中藥丸,用水潤(rùn)濕其表面,趕走附著在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋,開(kāi)始對(duì)密封罐內(nèi)抽真空。觀(guān)察樣品是否出現(xiàn)連續(xù)冒泡或者泡罩內(nèi)進(jìn)水的情況,記錄此時(shí)的負(fù)壓值。可耐受的負(fù)壓越高,說(shuō)明試樣的密封性能越好。經(jīng)試驗(yàn),六批樣品可承受不同程度的負(fù)壓,并在其可耐受負(fù)壓極限出現(xiàn)了連續(xù)冒泡即泄露現(xiàn)象,泄露點(diǎn)均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處。
從檢測(cè)結(jié)果可以看出,六號(hào)樣品可耐受負(fù)壓極限較低,在-38.7Kpa時(shí)即開(kāi)始泄露,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于2號(hào)樣品的-80Kpa負(fù)壓。測(cè)試完成后,可以發(fā)現(xiàn)泡罩中已大量進(jìn)水,說(shuō)明試驗(yàn)中出現(xiàn)的破裂點(diǎn)較大。
通過(guò)負(fù)壓法密封性測(cè)試可對(duì)熱封質(zhì)量進(jìn)行直觀(guān)評(píng)價(jià),并可檢測(cè)包裝是否存在不易觀(guān)察的針孔等泄露點(diǎn),為生產(chǎn)質(zhì)量控制保駕護(hù)航。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司包裝安全檢測(cè)中心一直致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的材料物理性能檢測(cè)方案與服務(wù),在實(shí)際檢測(cè)中積累了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù)。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或欲了解更多檢測(cè)詳情,濟(jì)南蘭光公司或郵件咨詢(xún),將您在生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)中易出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行咨詢(xún),我們將竭誠(chéng)為您提供技術(shù)服務(wù)。
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