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安瓿瓶和西林瓶都是目前常見(jiàn)的藥用玻璃瓶包裝制品。安瓿瓶是一種密封的高質(zhì)量薄玻璃做的小瓶,一般材質(zhì)為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。
西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質(zhì)。瓶頸部較細(xì),瓶頸以下粗細(xì)一致;瓶口略粗于瓶頸,略細(xì)于瓶身。一般用作藥用注射液瓶、凍干粉針,口服液瓶等。西林瓶是有膠塞密封的而且都比安瓿瓶厚。
我國(guó)食藥監(jiān)對(duì)硼硅玻璃制品建立了相對(duì)完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),尤其是對(duì)一些輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液體瓶等進(jìn)行了規(guī)定。《中國(guó)藥典》和YBB系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求藥用硼硅玻璃瓶的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測(cè)是硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測(cè)的重要內(nèi)容。
西林瓶、安瓿瓶物理性能檢測(cè)主要有阻氧性能測(cè)試、密封性能、折斷力、瓶蓋膠塞穿刺力、瓶蓋開(kāi)啟力等項(xiàng)目。為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控,即藥包材進(jìn)廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制,全面進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè),制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測(cè)儀器與管控手段。Labthink蘭光,一直致力于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)研發(fā)與服務(wù),擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋廣泛,能夠?yàn)槠髽I(yè)提供合理、精準(zhǔn)的包裝質(zhì)量解決方案。
關(guān)于安瓿瓶和西林瓶檢測(cè)項(xiàng)目與試驗(yàn)儀器:
1、玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)試:Labthink蘭光MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,可用于測(cè)試安瓿瓶頸和瓶身分開(kāi)所要施加的力值。
2、塑料安瓿瓶包裝的阻氧性能測(cè)試:C230H氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng),基于等壓法(庫(kù)侖檢測(cè)法)測(cè)試原理,可用于塑料安瓿瓶或塑料藥品包裝以及容器的氧氣透過(guò)率指標(biāo)檢測(cè)。
3、西林瓶扭矩力檢測(cè):Labthink蘭光NJY-20瓶蓋扭矩儀,凍干產(chǎn)品西林瓶包裝進(jìn)行抽檢軋蓋質(zhì)量的檢測(cè)。將西林瓶樣品固定在扭矩儀上,用手去擰,測(cè)試扭矩力,儀器自動(dòng)測(cè)量記錄大扭矩力值。
4、安瓿瓶、西林瓶的殘氧量檢測(cè):C650頂空氣體分析儀,采用手持式設(shè)計(jì),配置的高精度傳感器及取氣泵,可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定包裝容器中殘留O2的含量。
5、密封性能檢測(cè):MFY-01密封試驗(yàn)儀,負(fù)壓法測(cè)試原理,用于驗(yàn)證安瓿瓶或西林瓶包裝的密封性能。
6、膠塞穿刺力檢測(cè):利用C610系列或XLW系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),可配合穿刺試驗(yàn)夾具,完成藥用膠塞產(chǎn)品的抗穿刺性能檢測(cè)。同時(shí)拉力試驗(yàn)機(jī)還可用于包裝材料的拉伸強(qiáng)度、拉斷力、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等項(xiàng)目試驗(yàn),也可配置夾具完成藥品瓶蓋的開(kāi)啟力測(cè)試。一機(jī)多用,功能十分強(qiáng)大。
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