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藥品泡罩包裝是一種常用的藥品包裝形式,它通過(guò)透明的塑料泡罩和鋁箔或紙板背襯的組合,為藥品提供保護(hù)。這種包裝形式不僅便于消費(fèi)者識(shí)別和取用藥品,還能有效隔絕外部環(huán)境中的濕氣、氧氣和光線,從而延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。
藥品泡罩包裝透濕性測(cè)試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于評(píng)估藥品泡罩包裝材料防止水分滲透能力的設(shè)備。這種測(cè)試對(duì)于確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中保持干燥、防止受潮霉變以及保持其藥力有效性至關(guān)重要。
藥品包裝透濕性測(cè)試儀,即水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,儀器基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理,參照ISO 15106-3標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)試驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的水蒸氣透過(guò)性能測(cè)試。
藥品包裝透濕性測(cè)試儀的工作原理
藥品包裝透濕性測(cè)試儀通常采用電解法或紅外傳感器法來(lái)測(cè)量藥品泡罩包裝整體的透濕率指標(biāo)。將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間,具有穩(wěn)定相對(duì)濕度的氮?dú)庠诒∧さ囊粋?cè)流動(dòng),干燥氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng);由于濕度差的存在,水蒸氣會(huì)從高濕側(cè)穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過(guò)的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)鈹y帶至電解水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量,通過(guò)分析計(jì)算得出濃度數(shù)值,進(jìn)而計(jì)算試樣的水蒸氣透過(guò)率。對(duì)于包裝件而言,干燥氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動(dòng),包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。
而稱(chēng)重法(又或稱(chēng)為杯式法)原理的透濕性測(cè)試儀,則是針對(duì)藥品泡罩的包裝材料進(jìn)行透濕性能進(jìn)行檢測(cè)。
藥品包裝透濕性測(cè)試儀的重要性
藥品的許多成分對(duì)水分敏感,一旦受潮,就可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥品變質(zhì)、霉變或藥力失效。因此,藥品包裝的透濕性(即包裝材料允許水分通過(guò)的能力)是評(píng)估其保護(hù)性能的重要指標(biāo)之一。通過(guò)透濕性測(cè)試,可以了解包裝材料在不同條件下的防水性能,從而選擇或改進(jìn)包裝材料,確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的安全。
藥品包裝透濕性測(cè)試儀的應(yīng)用
透濕性測(cè)試的結(jié)果可以用于評(píng)估藥品泡罩包裝的防水性能,指導(dǎo)包裝材料的選擇和改進(jìn)。如果測(cè)試結(jié)果顯示透濕率過(guò)高,說(shuō)明包裝材料的防水性能不足,需要更換或改進(jìn)材料。同時(shí),測(cè)試結(jié)果還可以為藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件提供參考,確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)保持干燥和有效。
透濕性測(cè)試儀的主要技術(shù)參數(shù)示例
再此我們以市面上某品牌某型號(hào)的儀器為例,大致介紹一下電解法儀器的主要參數(shù):
測(cè)試范圍:薄膜樣品測(cè)試范圍0.005~50 g/(m2·day)(標(biāo)準(zhǔn));0.0003~3.223 g/(100in2·day);包裝件容器類(lèi)測(cè)試范圍0.000025~0.25 g/(pkg·day)(容器測(cè)試附件需另購(gòu));
分辨率:0.001 g/(m2·day)
重復(fù)性:0.005 g/(m2•day)或2%,取大者
測(cè)試溫度:10~55℃±0.2℃
測(cè)試濕度:5%RH~90%RH±1%RH,100%RH
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試面積:50cm2
載氣規(guī)格:99.999%高純氮?dú)猓庠从脩?hù)自備)
氣源壓力:≥0.28MPa/40.6psi
接口尺寸:1/8 英寸金屬管
總之,藥品泡罩包裝透濕性測(cè)試儀是保障藥品質(zhì)量和安全的重要工具之一。通過(guò)定期測(cè)試和評(píng)估包裝材料的透濕性能,可以確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不受潮、不變質(zhì)、不失效,從而保障患者的用藥安全和療效。
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